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阿尔兹海默病新药再引关注 这个疾病你了解多少?

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曾经的梦想 发表于 2019-10-28 10:35:10 |阅读模式
曾经的梦想
2019-10-28 10:35:10 55 0 看全部

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 日前,国外一家生物制药公司宣布,世界首款能改善阿尔兹海默症临床症状的药物,已计划向美国食药品监管局(FDA)提交上市许可申请。据该公司官网公告,若该药物能获准上市,那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物。  全球超5000万人患阿尔兹海默症
  新药有何疗效?
  当地时间10月22日,美国生物技术公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本卫材(Eisai)公开宣布,计划在2020年初向美国食药品监管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿尔兹海默症治疗药物)的《生物制剂许可证申请》(BLA)。并表示有望在2年内量产,且将继续与欧洲、日本等国际地区的监管机构进行协商。
  据百健公司公告,若该药物能获准上市,那么它将成为世界上首款能改善阿尔茨海默症临床症状的药物,同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于阿尔兹海默症临床症状的改善。
  对于该药品的作用,公告中表明:用高剂量Aducanumab治疗的患者认知衰退显著减少,在认知和功能指标,如记忆、定向和语言方面显著获益。患者的个人理财、做家务以及独立外出旅行等日常生活也将获益。
  换言之,若该药物的效果能达到上述预期且获准上市,那么这将为全球5000万家庭带来新希望。
  有数据统计,目前,全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国,阿尔茨海默病患者也已超1000万人,居世界首位,且每年以30万以上的新发病例增长。
  新药申请美国上市
  网友:求不要太贵
  新药计划向美国FDA申请上市的消息,很快传到了中国。消息一经发布,“世界首款阿尔兹海默药被证有效”的话题迅速登上热搜榜第二,并引来网友“围观”:

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  网友微博留言截图
  得知新药物或将面世并对阿尔兹海默症有一定改善作用,不少网友表示终于看到了希望,甚至有声音认为,该药物具有“极大的突破意义”,只求药价不要太高。
  对此,百健公司首席执行官Michel Vounatsos也表示:“阿尔茨海默症使全球数以千万计的人受到影响,而今天我们终于获得了突破性的研究结果,这个消息令人振奋。我们希望能为患者提供减缓阿尔茨海默症临床症状的疗法。”
  实际上,在治疗阿尔兹海默症的道路上,中国也从未停止探索的步伐。
  据报道,在2019第四届中国医药创新与投资大会上,绿谷制药已发布中国原创阿尔兹海默症治疗新药GV-971临床III期试验结果,该临床结果证实GV-971(从海藻中提取海洋寡糖类分子)在阿尔茨海默症治疗上的显著作用。
  据报道,该药系中国首个进行大型三期临床试验的抗阿尔茨海默症药物,其上市申请已于2018年11月20日获受理。
  这个疾病你了解多少
  专家:尚无彻底治愈老年痴呆的方法
  丧失语言、遗忘一切,甚至失去自理能力……阿尔兹海默症,像藏在患者脑海中的橡皮擦,几乎抹去了病人所有的认知能力,更让整个家庭都背负起照顾患者的压力之中。
  阿尔兹海默,究竟是一种什么疾病?又是否有治愈的可能?
  对这一疾病的种种问题,北京协和医院神经科主任医师高晶,在一篇科普文章中给出解释。
  高晶解释,阿尔兹海默病,是老年期认知障碍(俗称“痴呆”)分类中的一种,且占主要部分。除阿尔兹海默,“老年痴呆”的分类还包括额颞叶痴呆、血管性痴呆、路易体痴呆等。高晶解释,上述几种痴呆所导致的认知功能退化,均不可逆。
  高晶介绍,目前,医学上尚无彻底治愈老年期痴呆的方法,但早防早治是提高患者晚年生活质量的有效措施。
  高晶解释,医学上仍需增进对痴呆本质的认识,明确治疗靶点。她在文中写道:“中国的相关研究也在进程当中,希望通过脑脊液的生物标记物检测或者淀粉样蛋白、tau蛋白的PET检测等临床实践来帮助更多认知障碍的患者。”
  即便无法治愈,但早起的防治措施却有一定效果。高晶建议,保持健康的饮食、运动及有限的睡眠,对防治痴呆有一定功效。如让老人做一些手部运动,如弹琴、敲键盘、捡豆子等,可有效刺激区域脑血流量。同时,若每天能保持7小时连续睡眠,也对预防和减缓老年痴呆有一定帮助。
  此外,高晶也提出,丰富的生活内容和社交圈子,也能有效刺激大脑皮层。“活到老、学到老”同样可持续锻炼老年人大脑,预防老年痴呆。
  高晶提醒,若家中有老人,一定要对老年的认知障碍做到充分了解,提前预防。一旦发现可疑症状,切勿讳疾忌医,应及时到神经科就诊。(郎朗 杨雨奇)
                                                                                                            [ 责编:李然 ]                                       

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